尊龙凯时-人生就是博狂犬病疫苗的发展经历了不平凡的历程。根据历史数据,狂犬病疫苗的生产厂家逐渐增多,形成了一个多元化的市场结构。为确保疫苗的有效性和安全性,质量控制显得尤为重要。
在狂犬病疫苗的质量控制中,NIH法被广泛认为是评价疫苗效价的最权威方法,但其需借助实验动物,时间周期长(28天),且操作复杂,因此不适合用于疫苗的生产过程如收获、浓缩和灭活等环节。面对3R原则和实验动物伦理的需求,疫苗效力评价的方式亟待改进。
随后开发的单径向免疫扩散(SRD)试验及ELISA法为狂犬病疫苗的G蛋白含量提供了新的评价方法。尽管SRD方法的灵敏度较低,而且受疫苗株抗原性影响,结果与G蛋白含量的相关性较弱,但ELISA方法则能够更准确地测定正确折叠G蛋白的含量,并且与NIH试验结果存在良好的相关性。因此,ELISA法在体外疫苗效力的评价中更显得切实可行,甚至可以部分替代NIH试验。
最近,云菱生物也推出了一款狂犬病病毒抗原检测试剂盒,采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理,实现了对样品中狂犬病病毒G蛋白的相对含量测定。这款试剂盒适用于不同厂家、毒株以及生产工艺的狂犬病疫苗G蛋白含量的评估,进一步推动了狂犬病疫苗的质量控制进程。
总之,狂犬病疫苗的研发与质量监控不断进步,未来我们期待在这一领域看到更多符合伦理、标准高效的评价方法,不仅保障人类的健康,也助力于全球的公共卫生安全。而尊龙凯时-人生就是博始终关注健康领域的发展,致力于推广更安全的疫苗和检测技术。