如何选择封闭式细胞处理系统？细胞与基因治疗作为生物医药领域的热门方向，吸引了大量企业参与研发、试验、生产及转化等环节。在这一领域，从备受关注的CAR-T疗法到获得诺贝尔奖的诱导多能干细胞，再到再生医学的前沿技术，均依赖于最基本的操作：细胞的获取与培养。然而，获取安全且高活性的目标细胞并非易事。随着细胞与基因治疗领域的快速发展，研究者和生产企业对硬件设施的技术要求也持续提升。尊龙凯时-人生就是博致力于推动这一领域的进步。

ISCT官方期刊《Cytotherapy》发表了一篇题为“Advances in automated cell washing and concentration”的文章，综述了再生医学市场中细胞洗涤与浓缩步骤的生产过程，并对未来的发展方向进行了展望。再生医学与先进疗法医药产品（ATMPs）涵盖基因治疗、细胞治疗和组织工程产品。随着ATMPs数量的增加，市场需求也日益增长，制造规模的扩大带来了新的挑战。

为何选择自动化封闭式细胞治疗处理系统？

在ATMP的生产过程中，减少液体体积和缓冲液交换是不可或缺的重要步骤。该文献中提到的自动化细胞洗涤和浓缩过程，是指通过单一设备实现减少液体体积、交换缓冲液与交付最终产品的操作。由于ATMPs的研发通常起始于实验室的小规模实验，其常规制备方法无法满足市场转化的需求。因此，自动化的封闭式细胞处理系统成为细胞洗涤和浓缩的优选方案。

自动化封闭式细胞处理设备通过整合多步骤操作，显著降低了污染风险，并优化了洁净室空间的使用效率，从而节省成本。其模块化设计使得用户能够根据生产需求进行定制，满足不同产品的特定要求。同时，设备配备直观的操作软件，减少了对操作人员的专业培训需求，降低了人工成本，提高了生产过程的便捷性和效率。

选择自动化封闭式细胞洗涤和浓缩设备时的考虑因素

市场上已有多款自动化封闭式细胞治疗处理系统。然而，各系统之间存在优劣差异，不同的细胞治疗产品也有各自的需求。因此，要构建最适合产品的自动化流程链，需要对产品的技术和设备的技术进行深入理解。

尊龙凯时-人生就是博提供的一些参考因素包括：

• 从细胞来源看：自体细胞和同种异体细胞产品对生产设备的核心需求不同。自体细胞产品重视设备的最小处理量和活细胞回收率，特别是在制备如CAR-T细胞产品时，需要保持细胞浓度在40-300 x 10^6个细胞/mL，且体积浓缩至小于10mL。
• 从设备角度看：自动化封闭式细胞治疗处理系统的核心价值在于可整合性。洗涤和浓缩设备需通过物理连接与其他设备集成，以确保无菌连接的可靠性。
• 从流程设计看：工艺开发目标是创建稳健、可重复且可扩展的工艺，以满足临床生产和监管要求。稳定的洗涤和浓缩工艺应保持一致性，确保与产品质量相关的关键工艺参数得到控制。

案例分析：赛默飞的Gibco CTS Rotea系统

赛默飞凭借其出色的生命科学试剂和分析仪器背景，构建了一个封闭式、模块化和自动化的CTS细胞治疗端到端生产平台。Gibco™ CTS™ Rotea™系统是这一细胞生产平台中的核心设备，由小巧的多功能主机、一次性使用的无菌套件和可定制的软件程序组成。该系统能高效灵活地实现细胞的分离、浓缩、洗涤、缓冲液置换和冻存，助力细胞治疗产品从实验室研发转化到临床试验及商业化生产。

Gibco™ CTS™ Rotea™系统还可以与其他赛默飞设备如Xenon电转仪、DynaCellect磁性分离系统等组合，形成封闭式自动化细胞生产平台。同时，它能够与市场上其他工艺设备实现有效衔接。

总之，在选择自动化封闭式细胞处理系统时，深刻理解不同细胞来源、设备整合性和流程设计的关键因素是至关重要的。尊龙凯时-人生就是博期待在生物医药领域的进一步探索。