在生物医疗领域，室间质量评价（EQA）在临床实验室和其用户中逐渐受到重视。EQA是一个过程，涉及多家实验室对相同标本进行分析，并由独立外部机构收集和反馈实验室提交的结果，以评估实验室的操作水平。

根据ISO/IEC指导原则17043:2010，能力验证（Proficiency Testing，PT）被定义为“利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参与者的能力”。这一过程旨在评估特定实验室在某一校准或检测活动中的能力，以及监控其持续性能。

实验室间比对的定义是“在预定条件下，由两个或多个实验室对相同或类似物品进行测量或检测的组织、实施和评价”。在2024年5月9日，中国发布了卫生行业标准WS/T414—2024《室间质量评价不合格原因分析》，替代了此前的WS/T414—2013《室间质量评价结果应用指南》。这些标准对于确保实验室质量的客观性和可靠性至关重要。

室间质量评价的目的和作用包括：

• 识别实验室间的差异，评估实验室的检测能力
• 发现问题并采取相应的改进措施
• 提高分析能力和实验方法
• 明确重点投入和培训需求
• 提供实验室质量的客观证据
• 支持实验室的认可
• 增强实验室用户的信心
• 作为实验室质量保证的外部监督工具

在进行室间质量评价的过程中，实验室可能会遭遇到不及格的EQA结果。这类不及格的评价往往揭示了实验室在标本处理、分析及报告环节中存在的不足。因此，实验室有必要深入研究每一个不及格的案例，以便最大限度地纠正相关问题。无论任何情况下，实验室都应尽量从调查中获取信息，防止今后再出现相同的问题。将EQA融入质量改进计划中是至关重要的。

即使EQA结果为可接受，实验室也应定期监测结果的趋势，以便及时发现潜在的质量问题。例如，当所有分析物结果偏向平均值的一侧，或者经过几次EQA活动后精密度下降，实验室应迅速采取措施，以避免将来发生不合格结果或患者标本检测不准确的情况。

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